Agua para uso farmacéutico
Agua para uso farmacéuticoNuestra experiencia nos permite recomendar los diseños y componentes más apropiados para cada proyecto destinado a la generación y distribución de Agua Purificada (PW) y Agua para Inyectables (WFI), para ello diseñamos y seleccionamos:Procesos, instrumentos y equipamiento necesario para producir la cantidad de agua requerida.Los componentes y materiales más apropiados para:Minimizar el riesgo de crecimiento microbiano.Reducir la contaminación química.Cumplir con los requisitos de validación.Equipo de limpieza/ sanitización de la planta adecuado (CIP).Tanque de acumulación y loop de distribución para garantizar la calidad en cada punto de utilización.Sanitización/ esterilización con agua caliente, vapor, ozono o ultravioleta.Control central, monitoreo y transmisión de datos.Reducción de TOC.Filtración.Ozonización.Sistemas de almacenamiento y distribución.Desinfección.
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Características Técnicas
Proceso y tecnologías
- Tecnología de membranas
- Ósmosis inversa
- Electrodeionización
- Ultrafiltración
- Intercambio iónico
Cumple con las normas:
- USP, FDA; CFR 21 Part 11; GMP y GAMP
- Farmacopea Europea
Aplicaciones
- Agua para inyectables
- Soluciones parenterales
- Soluciones orales
- Lavado de ampollas
- Lavado por vapor
- Cosmética
Almacenamiento y loop de distribución
- Diseño y construcción de acuerdo a ASME BPE
- Tanques y cañería sanitaria
- Materiales certificados
- Procedimientos de soldadura certificados
- Procedimientos de pasivasión
- Sanitización por ozono, ultravioleta y/o térmica
- Control automático para operación y sanitización