Caventek Andina

Agua para uso farmacéutico
Agua para uso farmacéuticoNuestra experiencia nos permite recomendar los diseños y componentes más apropiados para cada proyecto destinado a la generación y distribución de Agua Purificada (PW) y Agua para Inyectables (WFI), para ello diseñamos y seleccionamos:Procesos, instrumentos y equipamiento necesario para producir la cantidad de agua requerida.Los componentes y materiales más apropiados para:Minimizar el riesgo de crecimiento microbiano.Reducir la contaminación química.Cumplir con los requisitos de validación.Equipo de limpieza/ sanitización de la planta adecuado (CIP).Tanque de acumulación y loop de distribución para garantizar la calidad en cada punto de utilización.Sanitización/ esterilización con agua caliente, vapor, ozono o ultravioleta.Control central, monitoreo y transmisión de datos.Reducción de TOC.Filtración.Ozonización.Sistemas de almacenamiento y distribución.Desinfección.

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Características Técnicas

Proceso y tecnologías

  • Tecnología de membranas
  • Ósmosis inversa
  • Electrodeionización
  • Ultrafiltración
  • Intercambio iónico

Cumple con las normas:

  • USP, FDA; CFR 21 Part 11; GMP y GAMP
  • Farmacopea Europea

Aplicaciones

  • Agua para inyectables
  • Soluciones parenterales
  • Soluciones orales
  • Lavado de ampollas
  • Lavado por vapor
  • Cosmética

Almacenamiento y loop de distribución

  • Diseño y construcción de acuerdo a ASME BPE
  • Tanques y cañería sanitaria
  • Materiales certificados
  • Procedimientos de soldadura certificados
  • Procedimientos de pasivasión
  • Sanitización por ozono, ultravioleta y/o térmica
  • Control automático para operación y sanitización
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